• AEMPS ha ordenado la retirada de un medicamento contra el colesterol por un defecto de calidad

  • De defecto, de clase 2, no supone un riesgo grave o vital para el paciente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado dos lotes del medicamento ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. La retirada viene motivada por un defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente que lo tome.

AEMPS ha retirado dos lotes del medicamento ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos por un defecto de calidad, aunque advierte de que no pone en riesgo a los pacientes que lo toman. La causa de la retirada es el resultado fuera de especificaciones en una impureza.

La agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), de manera que la clase 1 se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 a un menor riesgo.

AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.

Los lotes afectados

  • Lote: BT2109, fecha de caducidad 31/01/2025
  • Lote: BT2286, fecha de caducidad 31/01/2025

Un medicamento para tratar el colesterol

Tal y como explican en Vademecum.es, Rosuvastatina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Se receta a personas con altos niveles de colesterol o aquellas que presentan otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de la salud.

 
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