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AEMPS avisó a las empresas afectadas de la entrada en vigor de la normativa que prohíbe la concentración de alcohol isopropílico encontrada en las tintas retiradas para que se adaptaran a la normativa, incluida Swiss Color España
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Estos productos contienen alcohol isoprofílico en una concentración superior a la aceptada en la Unión Europea.
AEMPS ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Según explican desde AEMPS, la empresa comercializa varios productos que no cumplen con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, ya que presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
Productos afectados
La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:
- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Entrada en vigor del reglamento relacionado con esta retirada de producto
El 4 de enero de 2022 entró en vigor la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 y la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes, tal y como adelantó AEMPS en nota informativa.
En el reglamento, explican desde AEMPS, se establecía la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplieran con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023). En consecuencia, las tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada.
Tal y como concluyen desde AEMPS, la Agencia contactó en ese momento con todos los responsables de la puesta en el mercado de tintas de tatuaje y maquillaje permanente afectadas por la situación, para informarles de que debían adaptarse a la nueva regulación; entre ellos se encontraba la empresa Swiss Color España.
¿Cómo reconocer las tintas adecuadas?
Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios explican cómo identificar las tintas adecuadas en la siguiente infografía:
Infografía de AEMPS sobre tatuajes, micropigmentación y seguridad sanitaria. Fuente: AEMPS
Además, desde la Unión de Consumidores de Aragón te ofrecemos una serie de consejos sobre cuestiones a tener en cuenta antes de hacerse un tatuaje permanente o un tatuaje de henna negra, en los siguientes enlaces:
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